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用于无菌和高密闭传递的快速转运系统——RTP系统
时间:2019/8/7

Chale Yang 密闭科技

在制药工业研发和生产中,通常需要进行大量的传输和传递操作,如何能快速且安全的进行物料、工具以及设备的传递,是需要合理设计的。

可控环境中存在的几种交互方式:


通常情况下,物料和工具的传递需要采用传递窗、airlock、buffer等进行,通常需要进行自净循环操作(无菌传递时还应进行灭菌),传递时间长,过程复杂,无法进行快速传递。

什么是RTP


RTP阀 (Rapid Transfer Ports): 快速传递口
是一种用于受控环境的快速传入传出设备,不破坏整体环境也无需中间灭菌步骤。
具有一系列不同直径的机械系统。
结构简单,易于验证。

RTP的应用


固体传输应用
该系统用于移入或移出无菌或有毒害的部件(塞子、注射器、棉签、维修工具等)。β阀可根据当前的无菌系统选取不同的材质。

液体传输应用
流体连接设备可以采用多样化的法兰安装型式与生活灭菌设备、工艺设备或环境监测系统等连接。

RTP的工作原理



一个合格的RTP系统应具备:
▶ 已知的泄漏气密性表现
可靠的机械互锁
可靠的、可验证的密闭表现
很好地符合人体工学,易操作
完全可更换的部件
不同应用的材质的兼容性

CAPE Europe RTP系统产品系列

规格尺寸:


泄漏率测试:
500Pa压力下测试结果,压降小于每分钟1Pa(型号270)
正常操作压力范围:±500Pa
最大允许压力:+3800Pa
表面粗糙度:优于0.6Ra (ISO 1302等同1.6μm)


外形结构

Beta法兰的创新设计
压紧式安装

可更换支耳






 


RTP α阀 (每侧一个)每20分钟传递一次
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