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密朗风淋隧道式灭菌机
时间:2024/4/26

早在2017年,国内某家药企希望解决数十吨大批量物料进入洁净区过程的高效外清、消杀工作,于是密朗开发的输送式风淋房脱颖而出。

其采用全新的流水线式物料前处理的生产理念,摒弃了传统的人工在外清间脱外包、缓冲间换托盘、物料存放间暂存、粉碎间粉碎、过筛间过筛、称量间称量等繁琐、离散的生产形式,不仅大大降低了劳动强度,提高了生产效率,而且还避免了人工干预可能出现的污染及差错风险。

为满足生产过程无菌性要求高的产品需求,密朗在输送式风淋基础上持续升级,增设灭菌段,推出新产品——风淋隧道式灭菌机,帮助更多药企实现高效杀菌,保障产品的无菌生产。目前该设备已在江西正康、武汉嘉必优等企业广泛投入使用。

01

减少人为干预

可追溯标准体系更易过验证

“在传统的物料脱外包、进洁净区过程中,洁净区与非洁净区操作分界比较简陋,缺乏强制隔离措施,加上操作难度及劳动强度大,导致工作人员在缺乏实时监管的情况下极易违反GMP规范。”密朗技术总监胡总说:“减少人员的干预更能提高生产的合规性。”

密朗风淋隧道式灭菌机完全取代了之前的人工操作,主体采用全不锈钢传输隧道型设计,可以进行自动化连续输送,大大避免了人工干预风险;对进入洁净区的物料进行在线消杀,过程信息真实、准确、完整,标准可追溯,更易通过相关验证。

与此同时,密朗风淋隧道式灭菌机更适用于每日10吨以上的大处理量物料。相较于人员大量重复的拆包、消杀工作,该自动化连续输送流程大大降低了操作人员的劳动强度,帮助药企降低了人员用工成本,提升了生产效率,最终实现了降本增效!

02

紫外线总照射剂量可达30000uw.s/cm²以上

全方位高效消灭绝大多数微生物

“普通的灭菌技术从实施到起效,通常需要十几分钟-半小时!而且会伴随高温、高湿、化学残留、爆炸风险等不利因素。”密朗技术总监胡总说:”如果采用高强度的紫外线杀菌技术,可集中在短时间几秒内实现消杀工作,无二次污染,是对料包外表消杀的理想选择。“基于灭菌即时性、连续性、安全性,密朗风淋隧道式灭菌机在灭菌段特别采用高强度紫外线杀菌技术,这是灭菌技术与设备连续化的深度融合。

据了解,市场上的紫外线灭菌设备参差不齐,大多数没有达到紫外线辐射剂量的标准,甚至没有紫外线辐射剂量的概念。要知道,满足辐射剂量的要求,恰恰是紫外线能否起到杀菌消毒效果的关键。密朗风淋隧道式灭菌机配置无臭氧型高性能紫外杀菌灯管,开发之初便对紫外线强度进行专业的计量测试予以保障。

对物品表面的消毒照射剂量和时间:不同种类的微生物对紫外线的敏感性不同,用紫外线消毒时必须使用照射剂量达到杀灭目标微生物所需的照射剂量。杀灭绝大多数一般微生物时,应使照射剂量达到30000 uw.s/cm²。如需更大剂量的照射,还可通过选择更长的风淋隧道,即延长风淋隧道内料包的输送时间来达到。

“密朗风淋隧道式灭菌机杀菌仓内紫外线强度可达10000uw/cm²,而物料在输送带的杀菌时长远远超过三秒,也就是说紫外线总照射剂量远远高于30000uw.s/cm²,完全满足了紫外线标准总照射剂量要求,进而有效杀灭各种微生物。”胡总说。


03

填补你想不到的消杀细节

助力企业高效合规

为了确保全方位的表面消杀,密朗风淋隧道式灭菌机的其他应用细节也是市场上大部分风淋灭菌设备无可比拟的。

为了去除物料包外表附着的粉尘、确保隧道仓内洁净度,密朗专门配备经初效/中效/高效三级过滤的高强度洁净风吹淋、循环系统;输送带特别采用网带设计形式,既避免了输送中输送物打滑卡顿的现象出现,又确保了全方位的料包表面吹扫、消杀。

隧道式杀菌机进出口设置自动升降门,前后互锁,确保洁净区与非洁净区有效隔离,同时前后配置遮光垂帘,对操作人员进行防紫外线保护等等。

密朗风淋隧道式灭菌机整体还配置了触摸屏+PLC自动化控制系统,可以单机及连线使用。除此之外,针对物料输送要求,该设备的输送速度、吹淋风速、吹淋时间、消杀时间都可灵活调整。

不难看出,密朗风淋隧道式灭菌机无不体现了“规范化”三字,把规范的执行体现到所有环节的细节中,助力企业高效合规。

如今,制药设备的自动化、智能化越来越高,这是“市场活力和社会创造力竞相迸发”的结果。多年来,密朗深耕洁净行业的技术研发与设备创新,对于整个洁净设备行业发展趋势一直都有着深刻的把握,也正是因为这样,密朗才能一直走在行业前沿,大胆创新应用,架构出规范化的高效风淋灭菌设备。


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